Leki generyczne | lepsze domy i ogrody

Każda firma, która tworzy lek, otrzymuje wyłączny patent na 20 lat. Może upłynąć do 10 lat na testowaniu przed wprowadzeniem leku na rynek, ograniczając czas na odzyskanie kosztów. Po wygaśnięciu patentu inne firmy mogą stworzyć ogólną wersję.

Producenci leków generycznych nie muszą powtarzać drogich i obszernych badań klinicznych przeprowadzanych przez twórców innowacyjnych leków. Jednak „producenci leków generycznych muszą udowodnić, że ich lek jest biorównoważny” - mówi Gary Buehler, dyrektor Biura ds. Narkotyków dla Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Oznacza to, że wersja ogólna musi dostarczać tę samą ilość składników aktywnych do krwioobiegu w tym samym czasie co lek innowacyjny. Leki generyczne również muszą mieć tę samą moc, postać dawkowania (pigułka lub kapsułka), podawanie (doustne lub iniekcyjne) i być w stanie spełnić te same wymagania dotyczące czystości i jakości.

Jednak opracowanie medycznie akceptowalnego leku generycznego jest trudne. Godnym uwagi przykładem jest lek zastępujący estrogeny Premarin, który miliony kobiet po menopauzie przyjmują, aby zapobiec osteoporozie i chorobom serca. Premarin, który jest wytwarzany z moczu ciężarnych klaczy, zawiera złożoną mieszaninę ponad 100 różnych hormonów. „Premarin jest produktem pochodzenia naturalnego, a problemem jest stworzenie produktu, który ma te same aktywne składniki” - mówi Buehler. „Mieliśmy grupy, które na to patrzą, ale nikt nie był jeszcze w stanie tego zrobić”.

Przegląd w czasopiśmie American Medical Association zbadał 127 zgłoszeń leków generycznych zatwierdzonych przez FDA w ciągu roku. Naukowcy zbadali dane wykorzystane do oceny biorównoważności leków generycznych i markowych i stwierdzili, że we wszystkich 127 badanych lekach oba przyniosłyby te same zamierzone korzyści kliniczne.

Ze względu na nieaktywne składniki - takie jak wypełniacz, aromaty i kolory - leki generyczne nie przypominają wyglądem swoich markowych konkurentów. Ta różnica powstrzymuje pacjentów przed ich myleniem. I butelka musi identyfikować ogólny lek jako taki na etykiecie.

Bezpieczne korzystanie z leków generycznych

Poświęć trochę czasu na omówienie recepty z lekarzem. Zapytaj, czy otrzymujesz markowy lek lub jego ogólną wersję, i zapytaj, dlaczego jest to najlepszy wybór.

Upewnij się, że farmaceuta potwierdzi, jaką receptę otrzymałeś, i wyjaśni potencjalne działania niepożądane leku oraz wszelkie specjalne instrukcje dotyczące jego przyjmowania. Poruszaj również wszelkie obawy dotyczące ceny i jakości dostępnych bez recepty markowych leków w porównaniu do wersji ogólnych. Doświadczenie farmaceuty pomoże ci podejmować mądre decyzje, dając rodzinie skuteczne produkty.

Konsultując się z lekarzem lub farmaceutą, upewnij się, że masz aktualne dane na temat leków przyjmowanych przez członków rodziny, w tym leków dostępnych bez recepty.

Kontrolowanie kosztów

Wiele planów zdrowotnych wymaga od konsumentów przyjmowania leków generycznych, ponieważ są one tańsze. Współpłatność jest zazwyczaj wyższa dla marki. „Mogę dostać markowy lek, ale muszę zapłacić różnicę, a to bardzo duża różnica” - mówi Jim Guire, emerytowany medyk i strażak mieszkający w Gloucester w stanie Wirginia. Bierze cztery leki dziennie na chorobę serca, która spowodowała, że ​​był niepełnosprawny w wieku 35 lat.

Leki generyczne zwykle kosztują około 30 do 60 procent mniej niż ich markowe wersje. Innymi słowy, średnia generyczna recepta jest około 45 USD tańsza niż jej markowy odpowiednik. Kongresowe Biuro Budżetowe szacuje, że generyczne wersje sprzedawane w aptekach detalicznych oszczędzają konsumentom około 10 miliardów dolarów rocznie.

Każdy stan umożliwia farmaceutom wypełnienie recepty lekiem generycznym zatwierdzonym przez FDA, jeśli jest on dostępny. Wyjątkiem jest zastrzeżenie lekarza dotyczące skryptu, że pacjent używa markowego leku.

Terapia substytucyjna

Konsumenci muszą zdawać sobie sprawę z różnicy między substytucją generyczną a terapeutyczną, mówi doktor Duane Kirking, profesor farmacji na University of Michigan College of Pharmacy. Substytucja terapeutyczna oznacza zastąpienie przepisanego leku tańszym lekiem z tej samej klasy lub rodziny, ale o innym składzie chemicznym. Mówi, że niektóre plany opieki zarządzanej promują zastępowanie terapeutów farmaceutom i lekarzom jako metodę kontroli kosztów. Ale twój lekarz jest jedyną osobą, która może pozwolić na tę zmianę.

Kiedy marka jest najlepsza

Istnieje niewielka grupa leków na receptę, o których wiadomo, że mają wąski indeks terapeutyczny (NTI) - to znaczy wąską różnicę między średnią skuteczną dawką a średnią dawką śmiertelną. Większość farmaceutów woli nie zastępować ogólną wersją tych leków, ponieważ najmniejsza zmiana leku może spowodować reakcję u pacjenta.

Większość leków NTI stosuje się w leczeniu poważnych schorzeń, takich jak astma, zawał serca, udar, epilepsja i depresja. Niektóre przykłady leków NTI obejmują digoksynę, dilantynę i lit. Gary Glisson, farmaceuta z 22-letnim doświadczeniem w Nashville w Karolinie Północnej, mówi, że nie wypełniłby skryptu dla leku NTI ogólną wersją. Nie chce ryzykować. „Spłaciłbym różnicę” - mówi.

Większość innych leków generycznych jest „całkowicie bezpiecznych” - mówi doktor Philip R. Alper, endokrynolog i profesor medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco. Ale on także czasami nalega na markowe leki. Na przykład Alper przepisuje tylko markowe leki dla osób z delikatnymi problemami tarczycy. „Gdy pozwolisz na leki generyczne, apteka może użyć dowolnego, który mu się podoba, i może być w tym więcej odmian niż w jednym markowym leku”, mówi. „Może to nie być najlepsze dla pacjentów, którzy wymagają bardzo dokładnego dostrojenia”.

Być może trzeba będzie kupić markowy lek z innego ważnego powodu: albo patent na markowy lek jest nadal w mocy, albo FDA nie zatwierdziła ogólnej wersji. Brak tańszego wyboru jest frustrujący, szczególnie dla osób starszych o stałych dochodach lub cierpiących na choroby przewlekłe. 67-letnia Martha Rauth z Omaha w stanie Nebraska wydaje miesięcznie 514, 70 USD na leki na receptę w leczeniu zastoinowej niewydolności serca. Nie ma ogólnych wersji dla trzech z 12 tabletek, które bierze codziennie. Trzy leki - Pravachol i Lipitor (najlepiej sprzedające się leki na cholesterol) i AcipHex - kosztowały ją ponad 100 USD za 30-dniowy zapas.

Proces patentowy ciągle się zmienia, a prędzej czy później większość najlepiej sprzedających się leków otrzyma generyczne wersje, mówi Buehler z FDA. „Ludzie myślą, że innowacyjny lek, który kosztuje więcej niż lek generyczny, musi być lepszy, ponieważ kosztuje więcej” - mówi Buehler. „uważa, że ​​jeśli chodzi o narkotyki, to nieprawda”.